活动与培训 |美国药典,Protamine Sulfate, USP

来自 : 发布时间：2025-01-29

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性能标准广泛适用于药物家族或治疗药物产品类别，用于演示整个产品生命周期的方法和工艺性能。

性能标准是参考标准，用于：支持生物制品分析在整个产品生命周期中进行测试确保并证明方法和工艺性能广泛适用于产品系列或类别，而不是特定的原料药或产品。性能标准示例：单克隆抗体 IgG 系统适用性标准，用于使用尺寸排阻色谱 (SEC) 和毛细管表征单克隆抗体电泳 (CE) 牛血清白蛋白 (BSA)，用于蛋白质定量、系统适用性以及对没有特定参考标准的蛋白质进行定量 CD34+ 细胞计数系统适用性标准

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在 USP，我们致力于保护健康世界各地的人们，每一天。我们看到我们的进步是以切实的收益来衡量的，这些收益重申了我们帮助人们信任其药品、膳食补充剂和食品质量的承诺。阅读请阅读报告，了解我们如何努力帮助确保今天和明天的卓越创新值得信赖，就像我们在过去 200 年来帮助建立对优质药品的信任一样。

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